Der Herbst lässt uns jetzt erste Wintertemperaturen spüren…
Während die Außen-Temperaturen ab heute deutlich sinken und uns einen ersten Vorgeschmack auf den bevorstehenden Winter bieten, müssen die Temperaturen von Laborgeräten über das gesamte Jahr hinweg kontrollierbar bleiben.
Damit hier nichts dem Zufall oder jahreszeitlichen Wechsel überlassen bleibt, ist es unabdingbar, die sensiblen Laborgeräte regelmäßigen Prüfungen und Kalibrierungen zu unterziehen.
Ganz gleich, ob Autoklav oder Brutschrank: im Labor ist maximale Sicherheit bei der Temperatureinhaltung Pflicht.
Hier die wichtigsten Grundbegriffe:
– KALIBRIERUNG
Unter Kalibrierung versteht man ausschließlich das Feststellen des Zusammenhangs zwischen Ein- und Ausgangsgröße. Anders ausgedrückt: Mittels eines Referenzsystems wird die Abweichung zwischen Ist- und Sollwert festgestellt.
– JUSTAGE
Mittels Justage wird das Messsystem bzw. dessen Anzeigeinstrument so eingestellt, dass die bei der Kalibrierung festgestellte Abweichung minimiert wird bzw. sich innerhalb vorgegebener Fehlergrenzen bewegt.
– QUALIFIZIERUNG
Eine Qualifizierung führt den Beweis, dass Ausrüstungsgegenstände (Geräte, Anlagen, Anlagenteile) für die vorgesehene Aufgabe geeignet sind, einwandfrei bzw. in den vorgegebenen Grenzen arbeiten und tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen.
Merke: eine Kalibrierung ist immer Bestandteil einer Qualifizierung!
- DQ – Designqualifizierung (Prüfung und Bewertung der Geräteanforderungen als Grundlage für eine Kaufentscheidung)
- IQ – Installationsqualifizierung (Nachweis, dass das Gerät/System in Übereinstimmung mit den Bestellanforderungen geliefert und installiert wurde)
- OQ – Funktionsqualifizierung (Nachweis, dass das Gerät/System innerhalb der vorgegebenen Gernzwerte arbeitet (ohne Produkt))
- PQ – Leistungsqualifizierung/Validierung (Nachweis, dass das Gerät/System innerhalb der vorgegebenen Grenzwerte arbeitet (mit Produkt))